[IPO 공모주, 투자정보] 진시스템 - 1. 사업내용

<Genesystem>

21년 5월13일 ~ 14일  공모주 청약 예정인 [진시스템]에 대한 정보글로 사업 개요 및 내용에 관한 글입니다. 해당 내용은 당사의 홈페이지에 있는 정보와 dart를 통하여 얻은 정보들을 필자가 재가공하고 주관적으로 해석한 글임을 명시합니다.

 

1. 사업 내용

당사는 2010년 분자진단 관련 원천기술의 개발 및 사업화를 목적으로 설립된 벤처기업으로, 2016년 신속 PCR 기술 기반 현장 분자진단 플랫폼의 상용화에 성공함으로써, 분자진단의 혜택을 보다 경제적으로 누릴 수 있도록 하기 위한 솔루션을 개발, 제조 및 서비스합니다.

동사는 최근 급격히 성장하고 있는 글로벌 분자진단 시장 및 현장진단(POCT) 시장을 표적으로 다양한 원천기술을 개발 또는 확보하여 사업화하고 있으며, 2020년 발생한 코로나19 팬데믹을 기점으로 진단장비와 진단키트를 함께 공급하는 사업모델을 통하여 개발도상국 시장을 중심으로 인프라를 확충할 예정입니다.

 

최근 당사의 사업 프로세스를 살펴보면 다음과 같습니다.

 

사업개발 3단계에 해당하는 프로세스에는 최근 분자진단 시장에서 요구되는 다중진단(Multiplex Diagnostics) 기술과 시료 전처리 기술 개발, 확보를 통해 분자진단 기반의 POCT 사업 추진을 위한 요소 기술 완비하여 실질적인 사업성과를 내려는 단계에 있고 사업기반을 확보하려는 단계입니다.

 

연구 개발에 있어서 MPOCT (multiplex Point of Core testing) 솔루션 및 "sample to result" 검사를 구현하는 원스텝 신속 현장 분자진단기술을 선보이는것을 목표로 연구개발 및 사업화 진행중입니다. 

 

더 나아가 당사는 공격적인 R&D 투자를 통하여 글로벌 시장에  산재한 바이오마커 기술들을 확보함으로써 당사의 진단 컨텐츠를 더욱더 다각화해 나가고자합니다. 

 

이외에도 당사는 식품안전 및 원료물질 검사 사업, 반려동물 진단 사업, 개발 사업화에 지속적인 노력을 쏟고 있습니다.

 

주요 제품군은 다음과 같습니다. 당사의 파이프라인은 다음과 같이 구성되어있습니다. 

A. 주요 제품

분자진단시스템 출시일정

진단키트출시일정

주요 제품군은 다음과 같습니다. 당사의 파이프라인은 다음과 같이 구성되어있습니다. 제품군은 분자진단 시스템, 바이오칩, 검사키트, 반응시약으로 구분할수 있습니다. 

 

1) PCR 시스템

PCR 시스템이라 함은 DNA를 중폭시켜 표적 유전자를 검출해 낼수 있는 시스템으로 이를 적용하면 바이러스의 DNA를 증폭해 질병에 걸렸는지 진단할수 있는 방법입니다.

 

현재 시장에 나온 UF-100, 150, 300 또한 PCR 시스템으로 신속성, 부피, 운반성, 편의성, 신뢰도, 현장성을 개선한 PCR 시스템이라고 생각하시면 됩니다. 

 

2) 코로나 진단키트

당사의 코로나 진단 키트는 지난 2월에 당사의 UF-300 시스템을 기반으로 한 SMARTCHEK® 코로나19 진단키트를 개발하여 43분 만에 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 획기적인 검사 솔루션을 선보였습니다.

 

동 진단키트는 UF-300 시스템의 초고속 PCR 프로토콜을 적용함으로써 검사에 2시간이 소요되는 기존 일반 PCR 시스템 기반 진단키트 대비 검사 시간을 획기적으로 단축하였습니다.

 

또한, 기 개발 완료된 당사 고유의 바이오칩 시료 포맷(Rapi:chip™)과 프라이머/프로브 건조 기술을 기반으로 코로나바이러스의 N 유전자와 RdRP 유전자 등 2개의 유전자를 증폭하여 검출하는 방식으로 한꺼번에 4명의 의심환자를 검사를 할 수 있도록 개발되었습니다.

 

지난 4월 식품의약품안전처의 수출허가를 획득하고, CE-IVD 등록을 완료함으로써 현재 전 세계 시장에 본격적으로 보급되는 과정에 있습니다. 특히 당사의 코로나19 검사 시스템은 Real-time PCR 장비의 보급 수준이 낮아 PCR 검사가 정상적으로 수행되고 있지 못하고 있는 개발도상국 시장에 획기적인 솔루션이 될 것으로 기대됩니다.

 

3) 식중독 진단키트 (식품안전 및 원료물질 검사키트)

당사는 현행 분자진단 기법의 한계를 극복하여 보다 다양한 식품 관련 분야에 실시간 PCR 검사 기법이 보급될 수 있도록 초고속 실시간 PCR 기술을 기반으로 한 신속하고, 정확한 SMARTCHEK® 식품 안전 검사 키트 제품을 개발, 공급하고자 합니다.

 

SMARTCHEK® 식품 안전 검사 키트는 당사의 초고속 실시간 PCR 플랫폼인 GENECHECKER® 모델UF-150 시스템과 UF-300 시스템에 최적화되어 있어 통상적으로 30분 이내에 PCR 반응 검사를 완료할 수 있습니다.

 

당사는 보다 빠르고 정확하게 주요 식중독 유발 병원체를 검출할 수 있는 SMARTCHEK® 식품 안전 검사 키트 제품을 개발, 공급하고 있으며, 향후 시장의 수요에 맞는 다양한 식품 안전 검사 키트 제품들을 지속적으로 개발하여 선보일 예정입니다.

 

특히, 당사는 살모넬라균 검출 키트의 미국 AOAC 인증을 획득함으로써 제품 성능의 공신력을 확보한 바 있으며, 이를 토대로 본격적인 시장확대를 추진할 예정입니다.

B. 시장 전망

1) 체외진단기기 시장

글로벌 체외진단 시장은 2025년까지 연평균 4.2%의 높은 성장률로 확장하여 그 시장 규모는 85조 원에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 이 중 당사의 핵심기술을 이용해 공략할 분자진단, 면역화학, 현장진단 시장은 그 비중이 2018년 기준으로 59.49%에 달하는 것으로 분석됩니다.

 

 

주목할 점은 분자진단 시장은 경쟁 심화로 인한 성숙단계 진입이 예상되는 면역화학/면역분석법이나 임상화학 시장에 비해 큰 폭의 성장세가 유지될 것이라는 점입니다. 기존의 분자진단 기법의 검사 정확성이나 특이도, 민감도 등의 장점을 유지하면서 면역화학/면역분석법이나 임상화학 기반의 체외진단 시스템 수준의 검사 편의성이 확보된다면 시장 확대가 가속화될 수 있을 것으로 기대됩니다. 

 

국내 체외진단 시장의 규모 및 전망

우리나라의 체외진단 시장은 2018년 8억 940만 달러에서 아시아-태평양 시장의 연평균 성장률보다 높은 7.7%로 성장

하여, 2023년에는 11억 7,450만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 

 

2) 식품 검사 시장

 

식품안전검사 시장 규모 및 특징

글로벌 식품안전 검사 시장은 2018년 약 170억 달러(약 20조 원) 규모에서 연평균 7.7%로 성장하여 2023년에는 약 240억 달러(약 28조 5,000억 원) 규모에 이를 것으로 추정됩니다. 검사 적용 기술은 PCR 기반의 검사키트를 이용한 검사가 50%의 비중으로 해당 시장의 규모는 2023년까지 약 48억 달러(약 4조 7,500억 원) 규모가 될 것으로 전망하고 있습니다.

 

C. 신규사업 내용 및 전망

 

당사는 현재 1) 증상기반 진단키트  2) 다제내성결핵 진단키트 3) 모기매개감염병 진단키트 4) 알러지 유발물질진단 5) 반려동물 진단검사 사업 을 신규사업으로 추진하고 있습니다.

 

1)의경우 당사는 Real-time PCR 법을 적용하여 시료로부터 핵산을 추출, 30분 이내 급성 설사의 원인균을 판별할 수 있는 Multiplex 분자진단키트를 개발하고자 합니다. 특히 동일한 소화기 증상인 복통 및 설사를 유발하는 병원체는 15여 종 이상으로 보고되고 있어, 단일 검사로 정확한 진단을 가능하게 하는 당사의 High Multiplex 기술을 적용할 수 있는 최적의 진단 분야로 판단하고 있습니다. 

 

또한 호흡기 감염에 있어서 당사는 진단의 유용성과 신속한 감별을 위해 30분 이내에 코로나바이러스를 포함한 주요 호흡기 바이러스를 검사할 수 있는 Multiplex 분자진단 키트를 개발하고자 합니다.

 

특히 동일한 호흡기 증상인 발열 및 기침 등을 유발하는 병원체는 15여 종 이상으로 보고되고 있어, 단일 검사로 정확한 진단을 가능하게 하는 당사의 High Multiplex 기술을 적용할 수 있는 최적의 진단 분야로 판단하고 있습니다.

 

2)의 경우 현재 개발된 결핵균/비결핵항산균 및 약제 내성 결핵까지 확인 가능한 Real-Time PCR 진단방식은 진단 소요 시간이 길어 하루 안에 결과를 통보하기 어려운 한계가 있습니다. 이에 당사는 결핵균 및 약제 내성 결핵균 진단을 30분 이내에 수행할 수 있는 초고속 Multiplex 분자진단키트를 개발하고자 합니다.

 

다음은 진시스템의 재무분석 및 예상 매출 에 관한 글을 포스팅해보록하겠습니다.